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南京保健食品注冊申報審批時可以引用什么文獻資料?
保健食品備案需要準備些什么?
保健食品注冊生產銷售證明流程
疫情期間更需要加強抵抗力
保健食品注冊和備案的總則是什么?
保健食品注冊有哪些注意事項?
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南京佳熙康德醫藥科技有限公司
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進口保健食品注冊的情況
2020-11-25 10:04:20
進口保健食品批準總量分析自1996年保健食品開始審批至今,共批準進口保健食品700余個,其中原衛生部2003年以前批準產品450余個,約占批準總數的65%,20...
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保健食品注冊申報材料安全性論證報告指什么?
2020-11-17 14:20:28
南京保健食品注冊產品配方配伍及用量的安全性科學依據應從傳統配伍禁忌和現代醫學藥理學研究方面,提供產品配方配伍及用量理論依據、文獻依據和試驗數據等科學依據。提供配...
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保健食品延續注冊申請應注意哪些問題?
2020-11-06 09:50:29
擬提出延續注冊申請的產品,如果其在2016年12月31日前已受理變更、轉讓等申請事項,且審評審批程序尚未結束的,申請人應當按《關于保健食品再注冊工作有關問題的通...
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保健食品注冊申報的資質等同是什么意思?
2020-10-30 11:40:13
南京保健食品注冊文獻資料包括古代文獻或現代文獻。古代文獻是指1911年前編撰成書的古籍中的相關章節。現代文獻包括國外期刊和國內核心期刊公開發表的學術研究論文,以...
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保健食品注冊安全性評價的材料是哪些?
2020-10-27 11:34:57
南京保健食品注冊安全性和保健功能評價材料是試驗和檢驗工作的樣品、檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規定。產品生產工藝材料是指生產工藝流程簡圖及說明,包括主要工序、關...
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進口保健食品注冊需要哪些資料?
2020-10-21 15:37:23
產品在生產國(地區)生產銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經生產國(地區)的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,...
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保健食品注冊產品配方原料包括什么?
2020-10-16 16:35:09
南京保健食品注冊產品配方原料包括提取物、水解物類原料或輔料還應提供使用依據、使用部位的說明等;根據組方原理,對原料炮制有明確要求的,應注明原料的炮制規格,如生、...
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保健食品注冊申請材料要求是什么?
2020-10-12 16:35:26
南京保健食品注冊申請材料要求提交的產品配方、工藝、標簽說明書樣稿、產品技術要求等,應與原注冊申請材料及注冊證書的相關內容一致,并符合現行規定、技術規范、國家標準...
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佳熙康德祝大家節日快樂!
2020-09-30 10:00:15
今年出現了中秋、國慶同一天,這樣比較罕見是事。為了解決兩者之間的矛盾,古人采用“置閏”的方法,即在有的農歷年份安排13個月,有兩個一樣的月份。天文教育專家、天津...
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保健食品注冊樣品檢驗和復核檢驗的規定
2020-09-27 16:10:05
南京保健食品注冊審評涉及的試驗和檢驗工作應當由國家食品藥品監督管理總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔。審評機構認為需要開展現場核查的,應當及時通知查驗機構按照...
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特殊保健食品申報的規定
2020-09-25 11:20:53
檢驗的對象必須是經中試生產所得的連續三個批次的樣品。小試弄出的樣品是不能作為自檢用的。這三個批次應與注冊檢簽的樣品相同。對于備案產品,如果備案檢驗和自檢是在同家...
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保健食品注冊申報試驗
2020-09-23 15:17:25
根據《保健食品注冊管理辦法》的規定,國家食品藥品監督管理局負責確定承擔保健食品試驗、樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構。進口保健食品必須在國家CDC進行試驗,從201...
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保健食品適宜人群應該如何書寫?
2020-09-11 09:55:55
含有三種及以上維生素的產品可以標注為“需要補充多種維生素的XX人群”;含有三種及以上礦物質的產品可以標注為“需要補充多種礦物質的XX人群”;當維生素和礦物質的種...
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保健食品注冊和備案相關概述
2020-09-09 16:09:51
保健食品的注冊與備案工作具體應按照2016年2月26日發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第22號)執行,管理部門是原國家食品藥品監...
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保健食品申報的原料
2020-09-04 10:15:19
保健食品申報禁用物品名單。共有59個國家保護一、二級野生動植物及其產品人工馴養繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產品肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白也明確不能作...
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食品注冊工作有哪些?
2020-09-03 08:40:04
南京保健食品注冊材料的編寫,是整體注冊三大部分工作中的一個重要組成部分,是產品配方特性展現科學、合理的佐證,是理論與商業化試產的結合,是工廠是否具備生產特殊醫學...
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保健食品延續注冊需要什么材料?
2020-08-28 10:45:27
保健食品注冊申請人出具的反映產品食用安全性和保健功能的信息、消費者投訴及采取的措施等處理情況。生產質量管理體系運行情況的自查報告,南京保健品注冊申請人出具的注冊...
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保健食品備案是什么?
2020-08-26 14:12:15
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。備案的產品配方、原輔料名稱及用量、功效...
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進口保健食品備案的要求
2020-08-21 11:10:22
提供生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、委托加工協議等證明文件可以同時列明多個產品。這些產品同時備案時,允許一個產品使用原件,其他產品使用...
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保健食品注冊難度大嗎?
2020-08-19 15:42:11
對于不同類型的保健食品,申請周期和費用都有顯著的差異,通常我們會根據您的產品具體分析后才能預估時間和費用。對于備案類的營養素補充劑產品,申報周期較短,國產產品一...
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