南京保健食品注冊材料的編寫，是整體注冊三大部分工作中的一個重要組成部分，是產品配方特性展現科學、合理的佐證，是理論與商業化試產的結合，是工廠是否具備生產特殊醫學用途配方食品條件的證明，也是注冊第二部分現場核查工作的重要復現依據，所以在注冊材料的編寫過程中，不能落下每一個生產環節，不能落下每一個影響產品質量的因素分析，同時在組織材料過程中要條理清晰，內容詳盡，讓審核專家清晰明白。完整的注冊材料完成網上填報的同時，還要報送紙制材料到審核大廳，紙制材料需要以一份原件七份復印件的形式進行呈報，紙制材料的裝訂和內容，要保持整潔、完整，與網上填報材料一致，目錄索引齊全，方便翻閱及審查。

完整的注冊材料信息網上填報，是注冊材料備案的依據，是專家審核紙制材料的對比，同時也是專家現場審查的重要依據，所以網上材料的填報必須要與紙制材料一致尤為重要。商業化產線上生產的終產品檢測及結果數據的分析和對比，是驗證配方設計是否科學、合規、合法性的重要依據，同時也是工藝是否穩定、產品質量是否可控的體現重要方式。數據對比分析和論證，在注冊材料中非常重要，也是注冊材料的核心數據支撐。商業化試產過程中，每一工序環節的變化，對產品質量是否有影響，影響因素是否在可控范圍內，過程中的驗證及數據，是產品注冊要求中的重要組成部分，也是科學、合理、穩定性論證的重要論據。

原料檢測數據是配方衡算的重要依據，也是商業化生產質量穩定的基本因素。同時也是產品質量波動的控制依據。在商業化產線上進行試產，產品質量是否合格、可控，是保障將來產品商業化生產質量穩定、可控的體現;商業化試產過程的相關數據，也是注冊材料中重要論證材料之一。注冊工作是一項多部門，且相互錯綜復雜的工作，項目計劃表是保證注冊工作順利進行的基礎保障。要想注冊過程中所有工作受控，一個專業周密的計劃表是非常重要的。一套完整的生產質量管理體系，是企業商業化生產質量保證的前提，也是特醫注冊材料中，體現申請主體具備產品質量把控能力的展現。