保健食品“雙無”換證的具體流程如下:
提交申請:
注(zhu)冊(ce)(ce)人需通過市(shi)場監管總局保健食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce) - 雙無換證工作系統提交(jiao)換證申請,同時向所在地(di)省級(ji)市(shi)場監管部(bu)門提交(jiao)品(pin)種原(yuan)始注(zhu)冊(ce)(ce)申報(bao)資料。若原(yuan)始注(zhu)冊(ce)(ce)申報(bao)資料遺失,經(jing)省級(ji)局摸排后統一向總局申請調(diao)取。
省級部(bu)門核(he)實:
省級市場監(jian)管部門接收到系(xi)統推送的申(shen)請信息后,依(yi)據(ju)相關法律法規和(he)審查要(yao)(yao)點(dian),組織對產(chan)(chan)(chan)品實(shi)(shi)際生(sheng)產(chan)(chan)(chan)執(zhi)行的產(chan)(chan)(chan)品配方、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝、產(chan)(chan)(chan)品技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)等具(ju)體內容進行核實(shi)(shi)。具(ju)體包括:
屬(shu)地(di)監管局核(he)查:
產(chan)品生產(chan)企業屬(shu)地市(州)市場監(jian)管局根據省級局通知核實換證產(chan)品近5年監(jian)管情(qing)況,并(bing)在5個工(gong)作(zuo)日內出(chu)具《在產(chan)在售“雙(shuang)無”保健食品換證日常監(jian)管核查(cha)意(yi)見(jian)書》。
現場核查:
省(sheng)級局(ju)食品(pin)(pin)安(an)全檢(jian)查技(ji)術(shu)中心根(gen)據(ju)通知組織3人以上檢(jian)查組,現場核(he)(he)查換證產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)批(pi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)記錄、原輔料(liao)采購記錄、檢(jian)驗記錄等生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)相關資料(liao),核(he)(he)實產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)工藝、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)技(ji)術(shu)要(yao)求實際(ji)(ji)執行(xing)情況,并在(zai)(zai)5個工作(zuo)日(ri)內出具(ju)《在(zai)(zai)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)在(zai)(zai)售“無(wu)有效期和(he)無(wu)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)技(ji)術(shu)要(yao)求”保健(jian)食品(pin)(pin)換證現場核(he)(he)查意(yi)見書(shu)》,填(tian)報《實際(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)執行(xing)的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)表(biao)》《實際(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)執行(xing)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)工藝》《實際(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)執行(xing)的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)技(ji)術(shu)要(yao)求》。
出具換證(zheng)意見:
省(sheng)級局在產(chan)(chan)在售“雙(shuang)無”保健食品(pin)換(huan)(huan)證(zheng)核查(cha)工作(zuo)(zuo)小組(zu)查(cha)閱換(huan)(huan)證(zheng)產(chan)(chan)品(pin)原注(zhu)冊材料(liao),與現產(chan)(chan)品(pin)配方(fang)、生產(chan)(chan)工藝、產(chan)(chan)品(pin)技術(shu)要(yao)求進(jin)行一致性(xing)核實,結合換(huan)(huan)證(zheng)產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)許(xu)可和監管情(qing)況,在3個工作(zuo)(zuo)日(ri)內(nei)出(chu)具換(huan)(huan)證(zheng)意見,報省(sheng)局上級審(shen)簽,加蓋公章后(hou)上傳(chuan)“雙(shuang)無”換(huan)(huan)證(zheng)工作(zuo)(zuo)系統,并抄送(song)注(zhu)冊人。
系統(tong)提交與后續審(shen)查:
換證(zheng)申請(qing)(qing)人收到省(sheng)級換證(zheng)意見后,登錄保健(jian)食品注(zhu)(zhu)冊(ce)管(guan)理(li)信(xin)息系(xi)統(tong),嚴格按照審(shen)(shen)查(cha)(cha)要點中申請(qing)(qing)材(cai)料目錄逐項填報(bao)完整后提交換證(zheng)申請(qing)(qing),并勾選出具意見的(de)省(sheng)局。省(sheng)級局通過注(zhu)(zhu)冊(ce)系(xi)統(tong)向總(zong)局食品審(shen)(shen)評(ping)(ping)中心上(shang)傳省(sheng)級換證(zheng)意見,產(chan)品進入后續(xu)審(shen)(shen)查(cha)(cha)階(jie)段。審(shen)(shen)評(ping)(ping)機(ji)構(gou)按照現行法律法規(gui)標準及有關(guan)規(gui)定開展換證(zheng)審(shen)(shen)評(ping)(ping),并將審(shen)(shen)評(ping)(ping)結(jie)論報(bao)送市場監管(guan)總(zong)局審(shen)(shen)批。
不同(tong)地(di)(di)區可能會(hui)根據當地(di)(di)實際情況(kuang)在(zai)(zai)具體操作上略有(you)差異(yi),企業在(zai)(zai)辦理換證時應及時關注當地(di)(di)市(shi)場監管部門的相關通知和要求。