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南京保健食品注冊申報審批時可以引用什么文獻資料?
保健食品備案需要準備些什么?
保健食品注冊生產銷售證明流程
疫情期間更需要加強抵抗力
保健食品注冊和備案的總則是什么?
保健食品注冊有哪些注意事項?
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南京佳熙康德醫藥科技有限公司
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如何進行保健食品備案申請?
2020-08-14 14:20:52
“境外機構出具的證明文件、委托書(協議)等應為原件,應使用產品生產國(地區)的官方文字,備案人蓋章或法人代表(或其授權人)簽字,需經所在國(地區)的公證機構公證...
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食品配方研發生產許可證的廠房要求有什么?
2020-08-12 16:08:08
食品配方研發生產許可證對于車間規劃布局與配置符合GB14881要求和對應食品審查細則要求(比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內包裝間、外...
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保健食品注冊的一些小知識
2020-08-07 10:45:37
《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整?《辦法》規定,保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點,將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節,...
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備案的保健食品與注冊的保健食品的區別是什么?
2020-08-06 13:10:31
《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?國產南京保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生...
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原注冊人產品轉備案應該這樣做?
2020-07-31 14:43:50
提交變更注冊申請表及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書,營業執照、統一社會代碼/組織代碼等申請人主體登記證明文件復印件,保健食品注冊證書及其附件復印件(...
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南京保健食品備案中使用包衣預混劑和包埋
2020-07-28 13:11:06
包衣預混劑的組成成分應收錄于《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB2760)或《中華人民共和國藥典》中,其用量根據生產需要適量使用。產品技術要求中除了在原...
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南京保健食品備案,應該如何進行申請?
2020-07-16 10:59:43
南京保健食品備案需要明確所在企業是否可成為產品備案人,并取得備案系統的登陸賬號。對于國產產品而言, 備案人必須是產品生產企業的。可參照下列情況申請登錄賬號,進行...
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進口保健食品備案材料注意事項
2020-07-13 09:20:49
備案人應檢驗用樣品的來源清晰、可溯源,進口備案產品應為產品生產國(地區)上市銷售的產品。由境外備案人常駐中國代表機構辦理備案事務的,應當提交《外國企業常駐中國代...
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進口保健食品備案材料項目
2020-07-08 15:02:47
南京保健食品備案產品上市銷售一年以上證明文件,產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品類似產品上市銷售一年以上的證明文件,或者產品境外銷售以...
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保健食品技術轉讓是什么意思?
2020-06-29 16:41:51
注冊的保健食品可以技術轉讓。備案的保健食品不存在技術轉讓。(1)受讓方申請改變產品名稱的,應提交產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產品名稱與批...
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保健食品注冊申請和批準注冊產品將采取哪些措施?
2020-06-25 14:45:52
《辦法》實施后,我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批準的保健食品注冊,采取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證,使新老產品審評...
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注冊申請人的資質要求主要有哪些?
2020-06-22 14:40:23
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代...
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保健食品注冊程序有哪些重要調整?
2020-06-18 13:55:48
《辦法》規定,保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點,將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節,并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等...
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保健食品備案管理辦法解讀
2020-06-15 10:25:18
國家食品藥品監督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。《辦法》規定,國家食品...
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保健食品注冊辦法解讀
2020-06-12 17:00:28
新修訂食品安全法明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理。為貫徹落實法律對保健食品市場準入監管工作提出的要求,規范統一保健食品注冊工作,總局在公開征求和廣泛聽取食品生...
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保健食品注冊申請材料中產品研發報告
2020-06-10 09:40:31
南京保健食品注冊申報申請材料中產品研發報告中的安全性論證報告指什么?(1)配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等的綜述,應根據原輔料的使用依...
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保健食品變更注冊的一些問題?
2020-06-07 09:10:28
根據《食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的有關規定,在保障特殊醫學用途配方食品產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的前提下,為節約資源、避...
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延續保健食品注冊常見的問題及注意事項?
2020-06-03 15:38:33
1、延續保健食品注冊,審評意見提出申請人產品名稱不宜,是否可以申請保留原名稱?若產品名稱審評意見出現“或提交保留原產品名稱的申請和理由。”時,申請人可根據自身產...
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保健食品政策法規發展史
2020-05-30 14:20:14
1987年,衛生部發布了《中藥保健藥品的管理規定》,規定各省衛生部門可以建立規則來審批中藥保健品。但通篇僅有數百字的文件,內容也僅限于安全性和有限功能。這個時期...
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南京保健食品注冊注意哪些事項?
2020-05-25 16:24:44
一、簽訂合同(1)關于南京保健食品注冊申報流程,據新發布的流程,需要項目專員同客戶達成意向后填寫《申報注冊合同審核表》二、立 項(1)申報企業需求報告 簽訂保健...
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