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南京保健食品備案產品上市銷售一年以上證明文件，產品生產國（地區）政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品類似產品上市銷售一年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告。上市銷售一年以上的證明文件，應為在產品生產國（地區）作為保健食品類似產品銷售一年以上的證明文件，應載明文件出具機構的名稱、備案人名稱地址、生產企業名稱地址、產品名稱和出具文件的日期，應明確標明該產品符合產品生產國（地區）法律和相關技術法規、標準，允許在該國（地區）生產銷售。同時提供產品功能作用、食用人群等與申請備案產品聲稱相對應，保證食用安全的相關材料。產品出口國（地區）實施批準的，還應當出具出口國（地區）主管部門準許上市銷售的證明文件。備案人主體登記證明文件，產品生產國（地區）政府主管部門或者法律服務機構出具的備案人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件。應載明出具文件機構名稱、生產廠商名稱地址、產品名稱和出具文件的日期等。
產品生產國（地區）或者國際組織與備案保健食品相關的技術法規或者標準原文。境外生產廠商保證向我國出口的保健食品符合我國有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求的說明，以及保證生產質量管理體系有效運行的自查報告。申請材料涉及提交產品生產企業質量管理體系文件的，應當提交產品生產國（地區）政府主管部門或者政府主管部門指定的承擔法律責任的有關部門出具的，符合良好生產質量管理規范的證明文件，應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期。
