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保健食品注冊難度大嗎?

2020-08-19 15:42:11

對于不同類型的保健食品,申請周期和費用都有顯著的差異,通常我們會根據您的產品具體分析后才能預估時間和費用。對于備案類的營養素補充劑產品,申報周期較短,國產產品一般需要3-6個月,進口產品可能會在1年左右。 對于注冊類的保健食品而言,預計不會少于三年。


南京保健食品注冊申報周期會有所不同,需要提供的資料中包括對產品原料的安全性和保健功能的科學依據,對企業的研發能力方面有較高的要求,對于剛入行企業而言有較大難度,建議選擇專業咨詢機構合作,避免走彎路。備案類保健食品,目前主要包括維生素和礦物質,難度較注冊類降低很多,國產產品企業可在省級市場監督管理部門進行備案。對于境外企業而言,需要在國家市場監督管理局進行備案,證明資料的準備可能是其中較為復雜的一環,建議委托專業機構進行。


費用方面,試驗是主要的支出項,其中包括毒理學試驗、保健功能試驗、衛生學試、穩定性試驗、功效成分試驗等。此外,還會包括試制樣品產生的加工費用等。費用受產品功能、試驗機構選擇、原材料價格等較多變化因素影響,所以在對產品沒有了解的情況下很難給出較為專業的判斷。

保健食品注冊

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