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南京保健食品注冊申報審批時可以引用什么文獻資料?
保健食品備案需要準備些什么?
保健食品注冊生產銷售證明流程
疫情期間更需要加強抵抗力
保健食品注冊和備案的總則是什么?
保健食品注冊有哪些注意事項?
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南京佳熙康德醫藥科技有限公司
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進口保健食品備案的一些問題
2021-01-07 10:08:43
進口保健食品產品備案憑證申請,根據《指南》第6.1條要求產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的備案人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件。該證...
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佳熙康德祝大家元旦快樂
2021-01-01 11:05:33
元旦是我國的一個傳統節日,它的到來預示著過去的一年即將結束,新的一年就要到來。邁過了個晝夜,走過了個臺階,做過了個夢,付出了滴辛勞,收獲了個幸福,元旦,拉開了新...
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如何異地辦理保健食品備案
2020-12-23 11:51:50
“國產保健食品存案跨省通辦”實行后,保健食品企業將享受更多的便利,節省很多時間和人力成本,同時也能減輕一些省局技能和監管力量薄弱的問題,有助于保健食品存案工作的...
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保健食品名稱申報與審評要求有哪些?
2020-12-16 15:05:07
南京保健食品注冊為多種原料復配的,應以主要原料的名稱或簡稱作為通用名,原則上不宜超過三種原料。主要原料應結合產品配方依據、各原料功效主次、用量高低等因素確定,并...
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保健食品注冊申請材料中產品的保健功能論證報告是什么?
2020-12-08 16:18:01
南京保健食品注冊產品配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等的綜述應根據產品配方配伍及用量具有申報功能的科學依據、保健功能評價試驗材料、人群食用評價材料...
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保健食品注冊與保健食品備案有什么區別?
2020-12-02 14:34:48
保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。也就是說...
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進口保健食品注冊的情況
2020-11-25 10:04:20
進口保健食品批準總量分析自1996年保健食品開始審批至今,共批準進口保健食品700余個,其中原衛生部2003年以前批準產品450余個,約占批準總數的65%,20...
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保健食品注冊申報材料安全性論證報告指什么?
2020-11-17 14:20:28
南京保健食品注冊產品配方配伍及用量的安全性科學依據應從傳統配伍禁忌和現代醫學藥理學研究方面,提供產品配方配伍及用量理論依據、文獻依據和試驗數據等科學依據。提供配...
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有望實現異地辦理保健食品備案
2020-11-13 14:10:08
當前,按照《保健食品注冊與備案管理辦法》要求,保健食品企業應在屬地進行國產產品備案,但在實際執行過程中,存在技術資料要求不一致、保健食品備案時間不統一等問題。這...
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保健食品注冊原則
2020-11-10 14:07:59
南京保健食品注冊應提供一致原料的來源(食品廠原輔料/藥典原輔料)、購銷合同、質量檢驗單、質量要求及銷售證明等材料。全部產品內包裝一致:如口服固體藥用高密度聚乙烯...
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保健食品延續注冊申請應注意哪些問題?
2020-11-06 09:50:29
擬提出延續注冊申請的產品,如果其在2016年12月31日前已受理變更、轉讓等申請事項,且審評審批程序尚未結束的,申請人應當按《關于保健食品再注冊工作有關問題的通...
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保健食品注冊申報的資質等同是什么意思?
2020-10-30 11:40:13
南京保健食品注冊文獻資料包括古代文獻或現代文獻。古代文獻是指1911年前編撰成書的古籍中的相關章節。現代文獻包括國外期刊和國內核心期刊公開發表的學術研究論文,以...
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保健食品注冊安全性評價的材料是哪些?
2020-10-27 11:34:57
南京保健食品注冊安全性和保健功能評價材料是試驗和檢驗工作的樣品、檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規定。產品生產工藝材料是指生產工藝流程簡圖及說明,包括主要工序、關...
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進口保健食品注冊需要哪些資料?
2020-10-21 15:37:23
產品在生產國(地區)生產銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經生產國(地區)的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,...
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保健食品注冊產品配方原料包括什么?
2020-10-16 16:35:09
南京保健食品注冊產品配方原料包括提取物、水解物類原料或輔料還應提供使用依據、使用部位的說明等;根據組方原理,對原料炮制有明確要求的,應注明原料的炮制規格,如生、...
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保健食品注冊申請材料要求是什么?
2020-10-12 16:35:26
南京保健食品注冊申請材料要求提交的產品配方、工藝、標簽說明書樣稿、產品技術要求等,應與原注冊申請材料及注冊證書的相關內容一致,并符合現行規定、技術規范、國家標準...
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佳熙康德祝大家節日快樂!
2020-09-30 10:00:15
今年出現了中秋、國慶同一天,這樣比較罕見是事。為了解決兩者之間的矛盾,古人采用“置閏”的方法,即在有的農歷年份安排13個月,有兩個一樣的月份。天文教育專家、天津...
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保健食品注冊樣品檢驗和復核檢驗的規定
2020-09-27 16:10:05
南京保健食品注冊審評涉及的試驗和檢驗工作應當由國家食品藥品監督管理總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔。審評機構認為需要開展現場核查的,應當及時通知查驗機構按照...
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特殊保健食品申報的規定
2020-09-25 11:20:53
檢驗的對象必須是經中試生產所得的連續三個批次的樣品。小試弄出的樣品是不能作為自檢用的。這三個批次應與注冊檢簽的樣品相同。對于備案產品,如果備案檢驗和自檢是在同家...
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保健食品注冊申報試驗
2020-09-23 15:17:25
根據《保健食品注冊管理辦法》的規定,國家食品藥品監督管理局負責確定承擔保健食品試驗、樣品檢驗和復核檢驗的檢驗機構。進口保健食品必須在國家CDC進行試驗,從201...
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