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保健食品注冊程序有哪些重要調整？

2020-06-18 13:55:48

《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，并對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等...

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保健食品備案管理辦法解讀

2020-06-15 10:25:18

國家食品藥品監督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。《辦法》規定，國家食品...

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保健食品注冊辦法解讀

2020-06-12 17:00:28

新修訂食品安全法明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理。為貫徹落實法律對保健食品市場準入監管工作提出的要求，規范統一保健食品注冊工作，總局在公開征求和廣泛聽取食品生...

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保健食品注冊申請材料中產品研發報告

2020-06-10 09:40:31

南京保健食品注冊申報申請材料中產品研發報告中的安全性論證報告指什么？（1）配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等的綜述，應根據原輔料的使用依...

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保健食品變更注冊的一些問題？

2020-06-07 09:10:28

根據《食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的有關規定，在保障特殊醫學用途配方食品產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的前提下，為節約資源、避...

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延續保健食品注冊常見的問題及注意事項？

2020-06-03 15:38:33

1、延續保健食品注冊，審評意見提出申請人產品名稱不宜，是否可以申請保留原名稱？若產品名稱審評意見出現“或提交保留原產品名稱的申請和理由。”時，申請人可根據自身產...

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保健食品政策法規發展史

2020-05-30 14:20:14

1987年，衛生部發布了《中藥保健藥品的管理規定》，規定各省衛生部門可以建立規則來審批中藥保健品。但通篇僅有數百字的文件，內容也僅限于安全性和有限功能。這個時期...

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南京保健食品注冊注意哪些事項？

2020-05-25 16:24:44

一、簽訂合同（1）關于南京保健食品注冊申報流程，據新發布的流程，需要項目專員同客戶達成意向后填寫《申報注冊合同審核表》二、立項（1）申報企業需求報告簽訂保健...

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南京保健食品注冊服務的內容是什么？

2020-05-11 12:10:10

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品注冊包括保健食品的首次注冊、延續注冊、變更、技術轉讓等。如果申報企業只...

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南京保健食品注冊申報資料有哪些要求？

2020-05-11 12:10:45

以下列出幾點南京保健食品注冊申報資料的要求：1、產品原料為已經批準的保健食品中未曾使用過，應提供配方原料安全性和功能性相關的文獻資料均不少于 5 篇，其中科學文...

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南京保健食品注冊管理規定

2020-05-11 12:10:02

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品注冊包括保健食品的首次注冊、延續注冊、變更、技術轉讓等。如果申報企業只...

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食品配方研發具體有哪些要求？

2020-05-06 11:05:57

配方所用原料、配伍方式、用量、申報功能在已批準保健食品中屬于常見時，文獻要求是否可放松？文獻數量具體有何要求？根據食品配方研發及申報功能不同，具體要求如下：a)...

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我國保健食品備案憑證管理的相關要求

2020-05-06 11:36:54

（一）備案憑證食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，并發放備案號。對備案的保健食品，食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備...

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我國保健食品注冊證書管理的相關要求

2020-05-06 11:29:31

保健食品注冊證書應當載明產品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產品規格、保質期、適宜人群、不適宜人群、注...

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保健食品生產許可證代辦工作緩慢進行

2020-05-06 11:25:35

相比于美國、澳大利亞、新西蘭等發達國家，我國保健食品行業起步較晚，但行業增長率依然保持較高水平，可提升空間較大。相關數據顯示，目前我國保健食品規模已超過2000...

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保健食品備案資料有哪些要求？

2020-05-06 11:17:41

1、備案人主體登記證明文件復印件；2、保健產品配方材料，產品配方表；（配方發生改變的原注冊人需要提交調整后的配方及配方發生改變的說明）3、產品生產工藝材料，包括...

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實行地方領導食品安全責任制

2020-05-06 11:52:44

中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《地方黨政領導干部食品安全責任制規定》（以下簡稱《規定》）。地方各級政府分管保健食品安全工作負責人的職責要求主要包括：組織協調食...

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“小藍帽”和“批準文號”是什么意思？

2020-05-06 10:56:40

在保健食品的包裝或標簽上都會見到一個天藍色的“帽子”型標志，俗稱“小藍帽”或“藍帽子”。這是我國保健食品特有的標志。“小藍帽”下方有“批準文號”，如“國食健字G...

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食品配方研發中添加劑標識有哪些要求？

2020-05-06 10:40:54

食品配方研發時，食品添加劑的加入，分量的多少都是需要專業的食品配方服務廠家來做的。而食品添加劑標識也是很重要的，我們需要注意哪些？一、不含輔料的單一品種及復配食...

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保健食品注冊備案雙制度新舉措有哪些？

2020-05-06 10:19:00

《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》主要有以下三方面的新舉措：一、是強化社會共治。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，任何個人、企業、科研機構...

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