根(gen)據《保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注冊(ce)(ce)(ce)與備案管(guan)理辦法》規定,在(zai)中(zhong)國(guo)境內銷(xiao)售(shou)的保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品需進行注冊(ce)(ce)(ce)或備案。保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注冊(ce)(ce)(ce)包(bao)括保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品的首次(ci)注冊(ce)(ce)(ce)、延續(xu)注冊(ce)(ce)(ce)、變(bian)更、技術(shu)轉讓等。如果(guo)申(shen)報(bao)企業只有保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品初(chu)步(bu)開發(fa)思路,我司可(ke)(ke)以(yi)實行全程研究開發(fa)注冊(ce)(ce)(ce)申(shen)報(bao)服務,獲得國(guo)家(jia)市(shi)場監督管(guan)理總(zong)局頒發(fa)的保(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注冊(ce)(ce)(ce)證書,同(tong)時還可(ke)(ke)指導完(wan)成生產許可(ke)(ke)申(shen)報(bao)工作。
南(nan)京保(bao)(bao)(bao)健食(shi)品注(zhu)冊,是指食(shi)品藥品監督管理部門根據注(zhu)冊申請(qing)人申請(qing),依照法定(ding)程(cheng)序(xu)、條件和(he)要求,對申請(qing)注(zhu)冊的(de)保(bao)(bao)(bao)健食(shi)品的(de)安全性、保(bao)(bao)(bao)健功(gong)能和(he)質量可(ke)控(kong)性等相(xiang)關(guan)申請(qing)材料進行系統評價和(he)審(shen)評,并決定(ding)是否準予其注(zhu)冊的(de)審(shen)批過程(cheng)。
生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊:
(一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;
(二)進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。
進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。