南京保健食品注冊產品配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等的綜述應根據產品配方配伍及用量具有申報功能的科學依據、保健功能評價試驗材料、人群食用評價材料等,綜述產品配方以及標簽說明書樣稿中原料、輔料、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用方法和食用量等的合理性。產品配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等的綜述應根據產品配方配伍及用量具有申報功能的科學依據、保健功能評價試驗材料、人群食用評價材料等,綜述產品配方以及標簽說明書樣稿中原料、輔料、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用方法和食用量等的合理性。
產品保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料等的分析評價應對產品保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料等,進行綜合分析,對產品保健功能進行評價。配方主要原料具有功能作用的科學依據,其余原料的配伍必要性產品配方原料應具有明確的使用目的。應提供配方主要原料具有功能作用的科學依據,并闡明其余原料的配伍必要性。以經簡單加工的普通食品為原料的,應提供充足的國內外實驗性科學文獻依據,重點明確所用原料的功效成分和含量以及量效關系。
注冊申請人應對功效成分或標志性成分檢測方法的適用性、重現性等進行研究,并提供方法學研究資料和詳細的檢測方法。應詳細說明產品功效成分或標志性成分指標選擇、指標值制定及其檢測方法研究的過程和依據,提供研究報告。