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保健食品備案是必須要進行的一個事情，對于這個很多人其實是知道的，畢竟這是一種比較特殊的食品，只不過在進行注冊備案的過程中有很多的細節是大家必須要注意的，在進行保健食品注冊備案的時候可能需要幾個階段的，而需要四個階段的不是特別多，但是也有，那么這里由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫藥科技（也是保健食品研發和保健食品OEM公司）注冊師關于四階段試驗的規定有哪些吧。
南京保健食品備案中關于四階段試驗的規定包含了幾個方面：（1）國內外均無食用歷史的原料或成分作為保健食品原料時，應對該原料或成分進行四個階段的毒性試驗。（2）僅在國外少數國家或國內局部地區有食用歷史的原料或成分，原則上應對該原料或成分進行一、二、三階段的毒性試驗，必要時進行四階段毒性試驗。（3）若根據有關文獻資料及成分分析，未發現有毒或毒性甚微不至構成對健康損害的物質，以及較大數量人群有長期食用歷史而未發現有害作用的動植物及微生物等，可以先對該物質進行一、二階段的毒性試驗，經初步評價后，決定是否需要進行下一階段的毒性試驗。（4）凡以已知的化學物質為原料，國際組織已對其進行過系統的毒理學安全性評價，同時申明我國產品的質量規格與國外產品一致，則可對該化學物質先進行一、二階段毒性試驗。若試驗結果與國外產品的結果一致，一般不要求進行進一步的毒性試驗，否則應進行三階段毒性試驗。（5）在國外多個國家廣泛食用的原料，在提供安全性評價資料的基礎上，進行一、二階段毒性試驗，根據試驗結果決定是否進行下一階段毒性試驗。
