保健食品備案制的實施,減少了行政審批流程,申報周期和費用均明顯低于保健食品注冊,因此倍受保健食品企業青睞。2017年至2020年,已公布的備案產品有五千多款,而進口備案產品僅有104款,數量遠遠低于國產備案產品。進口保健食品備案通過率低的主要原因在于企業對中國保健食品法規缺乏了解,相關證明文件不能滿足法規要求導致產品不能順利備案。由國家市監總局食品審評中心老師編寫的《保健食品在我國注冊備案情況及發展趨勢》一文中指出,由于境外生產企業資質、生產銷售證明等證明性文件是保證產品已在境外合法生產、銷售的重要證明,未來,此類證明性文件仍然是進口產品備案審核的重點。建議境外保健食品企業嚴格按照中國法規的要求出具證明性文件,規避此類文件不合規的風險。
已備案的國產保健食品中補充單一營養素的產品較多,備案數量為818款,其次為補充多種營養素和補充兩種營養素的產品。國產備案產品中補充多種維生素礦物質的產品、補充維生素C的產品和補充鈣和維生素D的產品為三大主流產品,備案數量分別為321款、309款和138款。
已備案國產保健食品的劑型主要為片劑,備案數量達1068款,占國產保健食品備案總量的60.10%。片劑產品中以咀嚼片和吞服片居多,分別為474款和426款,而泡騰片和含片備案數量僅有100款和68款。膠囊包括軟膠囊和硬膠囊兩類產品,產品備案總量為408款。其中,軟膠囊產品數量遠高于硬膠囊產品,軟膠囊產品為366款,而硬膠囊產品僅有42款。除此之外,口服液(含滴劑)和顆粒劑產品備案數量分別為177款和124款,其中口服液產品中滴劑僅有54款。