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保健食品備案關于滅菌工藝條件

2021-10-20 15:48:39

保健食品注冊備案是保健食品中必須做的事情,而對這個事情的約束和規定也是很多的,大家一定要按照規定去做,這樣也才能夠更快的通過,存有任何的僥幸心理都是不可以的。而保健食品注冊備案中關于滅菌工藝這個環節很多人應該也不是很清楚吧,現在由保健食品注冊公司的負責人給大家講解一下吧。            

      保健食品注冊申報中關于滅菌工藝中常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中有效,應用廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發生變化或破壞的原料或成品,均可采用本法滅菌,關鍵工藝參數為溫度、時間。瞬間高溫滅菌法是為有效地保留待滅菌液體物料的功效成分,將液體在封閉的系統經高溫、短時處理后迅速冷卻至室溫的一種方法,主要用于飲料的滅菌,關鍵工藝參數為溫度、時間。需綜合考慮產品pH值、初始染菌情況、生產環境與保質期需求,并應與無菌灌裝工藝配合使用。其中超高溫瞬時滅菌法通常采用130~150℃,3~5s。微波滅菌法是以熱效應和非熱效應共同作用,使物品內外均勻迅速升溫實現滅菌,目前主要用于粉末狀或細小顆粒狀原料及成品的滅菌,關鍵工藝參數為微波頻率、時間。過濾除菌法利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去液體中微生物的方法,常用于含熱不穩定成分的液體除菌,關鍵工藝參數為濾材孔徑(一般≤0.22μm)。輻照滅菌法常用的為60Co-γ射線輻照滅菌,主要適用于輻照滅菌條件下不易發生質量變化的固體原料及終產品,關鍵工藝參數為輻照源、輻照劑量。


保健食品變更注冊

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