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注冊進口保健食品需準備，進口保健食品注冊申請表，產品研發報告，產品生產工藝材料，直接接觸保健食品的包裝材料的種類、名稱、標準，產品名稱不重名的檢索材料及命名依據，產品上市銷售一年以上的證明文件，或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告，產品生產國（地區）或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標準原文，委托書原件以及境內申報機構營業執照復印件，生產企業符合良好生產質量管理規范的證明文件，保證生產質量管理體系有效運行的自查報告，參考文獻全文。
注冊申請人主體登記證明文件復印件，產品配方材料，安全性和保健功能試驗評價材料（注冊檢驗報告），產品標簽、說明書樣稿，注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件，出口國（地區）主管部門準許上市銷售的證明文件，產品在生產國（地區）上市的包裝、標簽、說明書實樣，3個小銷售包裝樣品，境外生產企業保證向我國出口的保健食品符合我國有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求的說明，委托加工協議原件。
