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注冊的產品轉備案申請流程

2021-08-04 13:11:31

保健食品注冊人先在保健食品注冊管理系統中按變更注冊要求提出“注冊轉備案”變更申請,在獲得確認原注冊人資質的《審評意見通知書》后,以原注冊人身份向備案管理部門提出保健食品備案管理信息系統登錄賬號申請(已有登錄賬號的除外)和產品備案申請。


申請人網上提交后,應同時將蓋有公章的一份上述紙質資料原件報送總局行政受理服務部門。總局審評中心收到紙質資料后進行審核,審核結束后向申請人填寫的聯系電話發出告知短信,并提示申請人可在備案管理信息系統中查看審核結果。符合原注冊人要求的,總局審評中心將原注冊產品電子信息轉送各省級食品藥品監督備案管理部門,各省級局可按規定發放登錄賬號;已獲取登錄賬號的原注冊人可直接在備案管理信息系統中申請產品備案。


《保健食品原料目錄》(以下簡稱《原料目錄》)發布前受理的新產品注冊申請、延續注冊申請、變更注冊申請、轉讓技術注冊申請,注冊申請人可按補充資料要求直接向審評中心提出變更申請,獲得原注冊人資質確認的可按照第二條相關流程進行產品備案。

保健食品備案

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