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保健品申報前期工作

2021-03-10 13:47:59

南京保健品注冊應根據工藝研究工藝材料相關內容,綜述產品生產工藝材料、配方中輔料、標簽說明書的輔料、劑型、規格、適宜人群項以及產品技術要求的生產工藝、直接接觸產品的包裝材料、原輔料質量要求中涉及的工藝內容等的合理性。劑型選擇和規格確定的依據,輔料及用量的依據。


影響產品安全性、保健功能等的主要生產工藝和關鍵工藝參數的研究報告,應詳細列出產品及原料工藝過程中使用的全部加工助劑的名稱、標準號及文本。無適用的國家保準、地方標準、行業標準的原料,應提供詳細的制備工藝、工藝說明及工藝合理依據。中試以上生產規模的工藝驗證報告及樣品自檢報告。

保健食品注冊

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