優質保健食品備案技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，優質保健食品備案在審評過程中，我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，極大地影響了審評工作效率。為進一步提高申請材料質量，提升工作效率，我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總，供注冊申請人借鑒。

優質保健食品備案樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品，可在常溫條件下貯存，如固體類樣品（片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等）；液體類樣品（口服液、飲料、酒劑等）。2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的優質保健食品備案樣品，如益生菌類、鮮蜂王漿類等。

保健食品注冊常見問題及注意事項（一）優質保健食品備案價格注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照確定版本，認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。（二）延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。優質保健食品備案價格請根據原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規定，完善產品技術要求。（三）擅自修改產品技術要求未發補內容。補充資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。

優質保健食品備案需要積累工藝經驗。不多敘述，重視工藝，重視加工工藝經驗的積累。就好比一道好菜，配料固然重要，可廚師的炒菜火候同樣重要。一樣的配方，不一樣的工藝，出來的產品質量相差天壤之別，這需要進行總結、提煉。熟悉原料的性能、用途及相關背景。每種原料都有其各自的特點，你只有熟悉它，了解它，才能用好它。在優質保健食品備案不同的配方里，根據不同的性能指標的要求，選擇不同的原料十分重要。熟悉實驗方法和測試方法。配方研究中常用的實驗方法有單因素優選法、多因素變換優選法、平均試驗法以及正交試驗法。一個合格的配方設計人員必須熟悉實驗方法及測試方法，這樣才能使他不至于在做完實驗后，面對一堆實驗數據而無所適從。

一、為規范保健食品的注冊與備案，根據《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。二、在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監督管理適用本辦法。三、保健食品注冊，優質保健食品備案價格是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。優質保健食品備案價格保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

江蘇|2月27日，江蘇局消息：自3月1日起，申請人應當嚴格按照新《辦法》要求提交“三品一械”廣告審批優質保健食品備案材料，真實、合法、科學、準確地向公眾介紹產品信息，其表現形式和宣傳效果不得含有虛假或引人誤解的內容。優質保健食品備案經廣告審查機關審查通過的“三品一械”廣告，公眾可至國家市場監督管理總局網站首頁“我查查”欄目以及江蘇省市場監督管理局網站首頁“行政許可和行政處罰等信用信息公示專欄”查詢審查結果。