近日，淮南供應化妝品衛生許可證代辦市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，推進保健食品注冊備案雙軌制運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進一步強化產管并重、社會共治。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》是貫徹落實中共中央、國務院《關于深化改革加強食品安全工作的意見》，進一步深化“放管服”改革，推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監管制度和保障措施。針對當前保健食品審評審批面臨的問題，通過“兩個目錄”實現注冊備案的雙軌運行，保證產品的安全有效，力爭管住、管活、管優，用科學監管理念促進產業高質量健康發展，供應化妝品衛生許可證代辦用更優質的產品服務人民日益增長的健康需求。

根據供應化妝品衛生許可證代辦市場總局要求，延續注冊期間申請人自身名稱或地址發生變更時，審評意見要求申請人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業信息公示系統內變更信息可以顯示申請人名稱地址完整變更信息的，申請人需打印國家企業信用公示系統信用報告時，僅需勾選基礎信息中的營業執照信息、變更信息，行政處罰信息、納入經營異常名錄信息、納入嚴重違法失信企業（黑名單）信息即可，無需勾選其他內容。供應化妝品衛生許可證代辦公司并在打印前設置頁面設置，選擇頁眉或頁腳內的URL，可以打印出信用報告查詢地址。

南京保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，供應化妝品衛生許可證代辦公司對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。供應化妝品衛生許可證代辦公司進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

1、供應化妝品衛生許可證代辦公司產品原料為已經批準的保健食品中未曾使用過，應提供配方原料安全性和功能性相關的文獻資料均不少于 5 篇，其中科學文獻均不少于 3 篇。2、產品原料為已經批準的保健食品中曾經使用過，但以往未曾批準過相同申報功能的，應提供原料與申報功能相關的文獻資料不少于 5 篇，其中科學文獻不少于 3 篇。3、產品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公認的，且類似配方在已經批準的保健食品中曾使用過的，應提供相關文獻資料均不少于 3 篇。4、供應化妝品衛生許可證代辦公司產品原料用量明顯超過公認安全用量的，應提供原料用量安全性相關的文獻資料不少于 5 篇，其中科學文獻不少于 3 篇。

供應化妝品衛生許可證代辦備案人主體登記證明文件復印件；保健產品配方材料，產品配方表；（配方發生改變的原注冊人需要提交調整后的配方及配方發生改變的說明）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；其他表明產品安全性和保健功能的材料；安全性和保健功能評價材料；三批中試以上規模工藝生產的產品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性檢驗報告；（原注冊人的產品配方沒有發生改變的不需要提供此項）原料、輔料合理使用的說明，及標簽說明書、產品技術要求制定符合相關法規的說明。保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書；供應化妝品衛生許可證代辦產品標簽、說明書樣稿；產品技術要求材料；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；已取得保健食品批準證書的，提交有效的保健食品證書及附件；注冊申請轉為備案申請的，提交注冊轉為備案的憑證。直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準；具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告；食品檢驗機構的資質證明文件；三批符合產品技術要求的全項目檢驗報告；

江蘇|2月27日，江蘇局消息：自3月1日起，申請人應當嚴格按照新《辦法》要求提交“三品一械”廣告審批供應化妝品衛生許可證代辦材料，真實、合法、科學、準確地向公眾介紹產品信息，其表現形式和宣傳效果不得含有虛假或引人誤解的內容。供應化妝品衛生許可證代辦經廣告審查機關審查通過的“三品一械”廣告，公眾可至國家市場監督管理總局網站首頁“我查查”欄目以及江蘇省市場監督管理局網站首頁“行政許可和行政處罰等信用信息公示專欄”查詢審查結果。