保健食品注冊常見問題及注意事項（一）優質食品質量體系認證價格注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照確定版本，認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。（二）延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。優質食品質量體系認證價格請根據原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規定，完善產品技術要求。（三）擅自修改產品技術要求未發補內容。補充資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。

《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，優質食品質量體系認證存在食用安全風險以及原料安全性不確切的、無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的、法律法規以及國務院有關部門禁止食用或者不符合生態環境和資源法律法規要求等其他禁止納入情形的，不得列入保健食品原料目錄。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，除維生素、礦物質等營養物質外，納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求：一是具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經使用；二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄；三是優質食品質量體系認證原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理，確保依據目錄備案的產品質量一致性。

保健食品備案服務內容：項目論證：我司擁有眾多中醫藥專家、博士、碩士、大學教授作為專業技術人員，可對將要備案的產品的功效成分及含量進行科學評價，提供配方打樣。優質食品質量體系認證價格保健食品備案：根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品備案包括保健食品的備案、備案變更等。整理申報：我司整理撰寫及提交全套備案資料。優質食品質量體系認證價格專業、規范和縝密，兼顧科學性、合理性、真實性和一致性。我司將跟蹤省市場局的審批，領取國產保健食品備案憑證。

2020年3月1日（含本日，下同）起申報的藥品、優質食品質量體系認證廣告、醫療器械廣告，須按照新的申報材料要求進行申報，申報材料列表參見藥品、醫療器械廣告審查事項辦事指南。2020年3月1日起申報的藥品、醫療器械廣告，自受理之日起10個工作日內完成審查工作。2020年3月1日起申報的藥品、醫療器械廣告，廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件中最短的有效期一致；優質食品質量體系認證證明文件、備案憑證或者生產許可文件均未規定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。請申報單位在廣告申報時仔細填寫注冊證明文件、備案憑證及生產許可文件有效期相關內容，認真核對。自2020年3月1日起，取消藥品廣告備案審查事項，取消藥品、醫療器械廣告告知承諾制審批業務。

保健食品備案：優質食品質量體系認證價格根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品備案包括保健食品的備案、備案變更等。保健食品備案服務內容：項目論證：我司擁有眾多中醫藥專家、博士、碩士、大學教授作為專業技術人員，可對將要備案的產品的功效成分及含量進行科學評價，提供配方打樣。樣品生產：我司可提供備案產品中試生產服務，并可聯系和選擇國家認定的檢驗機構，并送樣檢驗。監督檢驗機構完成樣品的各項檢驗。優質食品質量體系認證價格對檢驗報告進行預審。整理申報：我司整理撰寫及提交全套備案資料。專業、規范和縝密，兼顧科學性、合理性、真實性和一致性。我司將跟蹤省市場局的審批，領取國產保健食品備案憑證。

1、優質食品質量體系認證價格產品原料為已經批準的保健食品中未曾使用過，應提供配方原料安全性和功能性相關的文獻資料均不少于 5 篇，其中科學文獻均不少于 3 篇。2、產品原料為已經批準的保健食品中曾經使用過，但以往未曾批準過相同申報功能的，應提供原料與申報功能相關的文獻資料不少于 5 篇，其中科學文獻不少于 3 篇。3、產品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公認的，且類似配方在已經批準的保健食品中曾使用過的，應提供相關文獻資料均不少于 3 篇。4、優質食品質量體系認證價格產品原料用量明顯超過公認安全用量的，應提供原料用量安全性相關的文獻資料不少于 5 篇，其中科學文獻不少于 3 篇。