江蘇|2月27日,江蘇局消息:自3月1日起,申請人應當嚴格按照新《辦法》要求提交“三品一械”廣告審批專業保健食品注冊材料,真實、合法、科學、準確地向公眾介紹產品信息,其表現形式和宣傳效果不得含有虛假或引人誤解的內容。專業保健食品注冊經廣告審查機關審查通過的“三品一械”廣告,公眾可至國家市場監督管理總局網站首頁“我查查”欄目以及江蘇省市場監督管理局網站首頁“行政許可和行政處罰等信用信息公示專欄”查詢審查結果。
保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時,應當真實、合法,不得作虛假或者誤導性宣傳;專業保健食品注冊公司不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能;不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義,或者以專家、醫務人員和消費者的名義為產品功效作證明;不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。各地市場監管部門要把電話營銷列入保健食品日常監督管理重要內容,督促企業切實履行主體責任,規范電話營銷行為。重點加強保健食品虛假宣傳、明示或暗示疾病預防或治療功能等行為的監督檢查。專業保健食品注冊公司加強征信管理,建立信用檔案,根據電話營銷監測和消費者投訴等情況,把有重大違規行為的保健食品電話營銷舉辦者、品種納入監管“黑名單”,相關行政處罰信息通過國家企業信用信息公示系統依法向社會公示。
《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,專業保健食品注冊存在食用安全風險以及原料安全性不確切的、無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的、法律法規以及國務院有關部門禁止食用或者不符合生態環境和資源法律法規要求等其他禁止納入情形的,不得列入保健食品原料目錄。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,除維生素、礦物質等營養物質外,納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求:一是具有國內外食用歷史,原料安全性確切,在批準注冊的保健食品中已經使用;二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄;三是專業保健食品注冊原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理,確保依據目錄備案的產品質量一致性。
專業保健食品注冊技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容,《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是,專業保健食品注冊在審評過程中,我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高,問題較多,極大地影響了審評工作效率。為進一步提高申請材料質量,提升工作效率,我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總,供注冊申請人借鑒。
保健食品備案:根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定,在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品備案包括保健食品的備案、備案變更等。專業保健食品注冊公司保健食品備案服務內容:項目論證:我司擁有眾多中醫藥專家、博士、碩士、大學教授作為專業技術人員,可對將要備案的產品的功效成分及含量進行科學評價,提供配方打樣。樣品生產:我司可提供備案產品中試生產服務,并可聯系和選擇國家認定的檢驗機構,并送樣檢驗。監督檢驗機構完成樣品的各項檢驗。對檢驗報告進行預審。整理申報:我司整理撰寫及提交全套備案資料。專業保健食品注冊專業、規范和縝密,兼顧科學性、合理性、真實性和一致性。我司將跟蹤省市場局的審批,領取國產保健食品備案憑證。