近日,阜陽優質國產特殊用途化妝品批準文號申請市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》,推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進一步強化產管并重、社會共治。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》是貫徹落實中共中央、國務院《關于深化改革加強食品安全工作的意見》,進一步深化“放管服”改革,推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監管制度和保障措施。針對當前保健食品審評審批面臨的問題,通過“兩個目錄”實現注冊備案的雙軌運行,保證產品的安全有效,力爭管住、管活、管優,用科學監管理念促進產業高質量健康發展,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請用更優質的產品服務人民日益增長的健康需求。
根據優質國產特殊用途化妝品批準文號申請市場總局要求,延續注冊期間申請人自身名稱或地址發生變更時,審評意見要求申請人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業信息公示系統內變更信息可以顯示申請人名稱地址完整變更信息的,申請人需打印國家企業信用公示系統信用報告時,僅需勾選基礎信息中的營業執照信息、變更信息,行政處罰信息、納入經營異常名錄信息、納入嚴重違法失信企業(黑名單)信息即可,無需勾選其他內容。優質國產特殊用途化妝品批準文號申請價格并在打印前設置頁面設置,選擇頁眉或頁腳內的URL,可以打印出信用報告查詢地址。
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家總局第22號令)第三十四條有關規定:申請延續國產保健食品注冊的,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請價格需提交“經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”。為做好上述工作,經研究,現將辦理相關事項的流程及要求通知如下:一、企業提出申請。按照屬地管理原則,申請延續國產保健食品注冊品種的單位及個人,應在保健食品注冊證書屆滿前8個月向品種實際生產企業所在地的市(州)食品藥品監督管理局提出申請。申報資料包括申請延續注冊的國產保健食品的批準證書、有關生產銷售情況,并填報《保健食品生產銷售證明申請》等材料。二、市(州)局現場核查。各市(州)局在接到企業報送的申請資料后,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請價格應盡快組織人員對生產和銷售情況及資料進行現場核查,填寫《保健食品生產銷售現場核查表》后報省局食品風險監測處,省局組織對相關工作的督促抽查。
申請人要如實填報相關信息,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請應對提供的申請材料實質內容的真實性負責,并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。市(州)局要認真組織人員對申請材料、生產記錄、銷售臺賬進行現場核實和記錄,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請真實填寫《保健食品生產銷售現場核查表》,并將核實情況及時上報省局食品風險監測處。南京佳熙康德為企業提供南京保健食品注冊,保健食品備案,歡迎大家前來咨詢。
一、為規范保健食品的注冊與備案,根據《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。二、在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監督管理適用本辦法。三、保健食品注冊,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請價格是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。優質國產特殊用途化妝品批準文號申請價格保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。