一、為規范保健食品的注冊與備案，根據《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。二、在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案及其監督管理適用本辦法。三、保健食品注冊，專業食品產品升級價格是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。專業食品產品升級價格保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

南京保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，專業食品產品升級價格對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。專業食品產品升級價格進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

產品技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，專業食品產品升級價格在審評過程中，我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，極大地影響了審評工作效率。專業食品產品升級價格為進一步提高申請材料質量，提升工作效率，我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總，供注冊申請人借鑒。

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