2020年3月1日(含本日,下同)起申報的藥品、供應OEM資源對接廣告、醫療器械廣告,須按照新的申報材料要求進行申報,申報材料列表參見藥品、醫療器械廣告審查事項辦事指南。2020年3月1日起申報的藥品、醫療器械廣告,自受理之日起10個工作日內完成審查工作。2020年3月1日起申報的藥品、醫療器械廣告,廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件中最短的有效期一致;供應OEM資源對接證明文件、備案憑證或者生產許可文件均未規定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。請申報單位在廣告申報時仔細填寫注冊證明文件、備案憑證及生產許可文件有效期相關內容,認真核對。自2020年3月1日起,取消藥品廣告備案審查事項,取消藥品、醫療器械廣告告知承諾制審批業務。
對已供應OEM資源對接發出審評意見,尚未提交補充材料的保健食品注冊申請,注冊申請人應按規定的時限和程序,到受理中心服務窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料。供應OEM資源對接注冊申請人應按以下要求向我中心主動提交補充材料:1、將產品紙質補充材料(1份原件1份復印件)于約定日期前快遞至我中心。2、同一申請人涉及多個產品的,每個產品均需提供一套完整的證明資料(原件、復印件)。3、補充材料首頁或封面寫明產品名稱和受理編號,在受理編號后注明“主動補充材料”,并逐頁加蓋申請人公章。4、不在本批產品清單內的產品或已經補充過新的營業執照和相關變更全過程證明資料的產品無需再次補充。5、主動補充材料僅限于申請人自身名稱、地址變更相關資料,其他項目申請資料不予受理。
《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,供應OEM資源對接存在食用安全風險以及原料安全性不確切的、無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的、法律法規以及國務院有關部門禁止食用或者不符合生態環境和資源法律法規要求等其他禁止納入情形的,不得列入保健食品原料目錄。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,除維生素、礦物質等營養物質外,納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求:一是具有國內外食用歷史,原料安全性確切,在批準注冊的保健食品中已經使用;二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄;三是供應OEM資源對接原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理,確保依據目錄備案的產品質量一致性。
保健食品生產經營淮南供應OEM資源對接企業要按照《行動方案》要求,認真開展電話營銷行為自查自糾。保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時,供應OEM資源對接應當真實、合法,不得作虛假或者誤導性宣傳;不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能;不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義,或者以專家、醫務人員和消費者的名義為產品功效作證明;不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。電話營銷的保健食品應當符合《中華人民共和國食品安全法》的相關要求,不得在保健食品標簽、說明書中夸大功能范圍,進行虛假宣傳。
供應OEM資源對接食品生產經營者食品配方研發加工食品使用復配食品添加劑的,應當對復配食品添加劑中所包含的各單一品種食品添加劑的實際名稱、含量進行確認計算,確保食品中含有的食品添加劑符合食品添加劑使用標準。供應OEM資源對接哪家好食品生產經營者對生產加工的食品應當制定產品標準或者確定產品配方,按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760)規定的食品添加劑的使用原則、允許使用的食品添加劑品種、使用范圍較大使用量或殘留量,規范使用食品添加劑。食品生產經營者生產加工食品應當盡可能少用或者不用食品添加劑。積極推行減鹽、減油、減糖行動。科學減少加工食品中的蔗糖含量,倡導使用食品安全標準允許使用的天然甜味物質和甜味劑取代蔗糖。