對已專業化妝品衛生許可證代辦發出審評意見,尚未提交補充材料的保健食品注冊申請,注冊申請人應按規定的時限和程序,到受理中心服務窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料。專業化妝品衛生許可證代辦注冊申請人應按以下要求向我中心主動提交補充材料:1、將產品紙質補充材料(1份原件1份復印件)于約定日期前快遞至我中心。2、同一申請人涉及多個產品的,每個產品均需提供一套完整的證明資料(原件、復印件)。3、補充材料首頁或封面寫明產品名稱和受理編號,在受理編號后注明“主動補充材料”,并逐頁加蓋申請人公章。4、不在本批產品清單內的產品或已經補充過新的營業執照和相關變更全過程證明資料的產品無需再次補充。5、主動補充材料僅限于申請人自身名稱、地址變更相關資料,其他項目申請資料不予受理。
《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》專業化妝品衛生許可證代辦已于2019年12月13日經國家市場監督管理總局2019年第16次局務會議審議通過,并于2020年3月1日起正式施行。2月27日,為規范藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方專業化妝品衛生許可證代辦食品廣告審查工作,統一文書格式范本式樣,總局研究制定了《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》,要求各地結合廣告審查工作實際,參照《文書格式范本》完善有關文書格式并自行印制。
省局出具生產銷售證明。省局將根據市(州)局的現場核查意見向申請單位出具《保健食品生產銷售證明文件》上報國家食品藥品監督管理總局。資料要求。申請人要如實填報相關信息,專業化妝品衛生許可證代辦公司應對提供的申請材料實質內容的真實性負責,并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。市(州)局要認真組織人員對申請材料、生產記錄、銷售臺賬進行現場核實和記錄,真實填寫《保健食品生產銷售現場核查表》,專業化妝品衛生許可證代辦公司并將核實情況及時上報省局食品風險監測處。南京佳熙康德為企業提供南京保健食品注冊,保健食品備案,歡迎大家前來咨詢。
專業化妝品衛生許可證代辦試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據對樣品的性質(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致,如保質期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質期大于3個月的,應按每3個月檢測一次專業化妝品衛生許可證代辦(包括貯存0、終月)的原則進行考察。