《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》優質食品產品升級已于2019年12月13日經國家市場監督管理總局2019年第16次局務會議審議通過,并于2020年3月1日起正式施行。2月27日,為規范藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方優質食品產品升級食品廣告審查工作,統一文書格式范本式樣,總局研究制定了《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》,要求各地結合廣告審查工作實際,參照《文書格式范本》完善有關文書格式并自行印制。
保健食品備案:根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定,在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品備案包括保健食品的備案、備案變更等。優質食品產品升級價格保健食品備案服務內容:項目論證:我司擁有眾多中醫藥專家、博士、碩士、大學教授作為專業技術人員,可對將要備案的產品的功效成分及含量進行科學評價,提供配方打樣。樣品生產:我司可提供備案產品中試生產服務,并可聯系和選擇國家認定的檢驗機構,并送樣檢驗。監督檢驗機構完成樣品的各項檢驗。對檢驗報告進行預審。整理申報:我司整理撰寫及提交全套備案資料。優質食品產品升級專業、規范和縝密,兼顧科學性、合理性、真實性和一致性。我司將跟蹤省市場局的審批,領取國產保健食品備案憑證。
在優質食品產品升級食品的包裝或標簽上都會見到一個天藍色的“帽子”型標志,俗稱“小藍帽”或“藍帽子”。這是我國優質食品產品升級食品特有的標志。“小藍帽”下方有“批準文號”,如“國食健字G X X X X X X X X”,或“國食健字J X X X X X X X X”。“國食健字”代表的是批準部門,G或J的后面有8位阿拉伯數字,這就是該產品的“批準文號”,相當于產品的“身份證號碼”。
優質食品產品升級試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據對樣品的性質(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致,如保質期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質期大于3個月的,應按每3個月檢測一次優質食品產品升級(包括貯存0、終月)的原則進行考察。
保健食品標準體系不健全也是一個亟待解決的問題。應加快保健食品新品種的審評審批,營造鼓勵企業創新的良好氛圍。江蘇優質食品產品升級廠家盡快推出保健食品新的評價體系,做好評價體系的銜接工作,盡快結束因《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)廢止所造成的混亂局面。加快推進保健食品標準體系的建設工作,尤其應該推動保健食品原料提取物的國家標準的建立,從根本上解決保健食品原料(尤其是提取物)沒有法律依據的現狀。同時爭取把國家標準和商業標準打通,讓同一個標準在國內、國際都認可。從國家科研資金方面,增加保健食品研究的科研資金投入,更多地研究優質食品產品升級和解決困擾行業的諸多問題。