專業國產非特殊用途化妝品備案備案人主體登記證明文件復印件;保健產品配方材料,產品配方表;(配方發生改變的原注冊人需要提交調整后的配方及配方發生改變的說明)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;其他表明產品安全性和保健功能的材料;安全性和保健功能評價材料;三批中試以上規模工藝生產的產品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性檢驗報告;(原注冊人的產品配方沒有發生改變的不需要提供此項)原料、輔料合理使用的說明,及標簽說明書、產品技術要求制定符合相關法規的說明。保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;專業國產非特殊用途化妝品備案產品標簽、說明書樣稿;產品技術要求材料;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;已取得保健食品批準證書的,提交有效的保健食品證書及附件;注冊申請轉為備案申請的,提交注冊轉為備案的憑證。直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準;具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告;食品檢驗機構的資質證明文件;三批符合產品技術要求的全項目檢驗報告;
申請人要如實填報相關信息,專業國產非特殊用途化妝品備案應對提供的申請材料實質內容的真實性負責,并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。市(州)局要認真組織人員對申請材料、生產記錄、銷售臺賬進行現場核實和記錄,專業國產非特殊用途化妝品備案真實填寫《保健食品生產銷售現場核查表》,并將核實情況及時上報省局食品風險監測處。南京佳熙康德為企業提供南京保健食品注冊,保健食品備案,歡迎大家前來咨詢。
《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,專業國產非特殊用途化妝品備案存在食用安全風險以及原料安全性不確切的、無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的、法律法規以及國務院有關部門禁止食用或者不符合生態環境和資源法律法規要求等其他禁止納入情形的,不得列入保健食品原料目錄。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,除維生素、礦物質等營養物質外,納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求:一是具有國內外食用歷史,原料安全性確切,在批準注冊的保健食品中已經使用;二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄;三是專業國產非特殊用途化妝品備案原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理,確保依據目錄備案的產品質量一致性。
2020年1月1日,《保健食品標注警示用語指南》(以下簡稱《指南》)正式實施。2020年1月1日前生產的專業國產非特殊用途化妝品備案產品可以售賣至保質期結束。2020年1月1日后生產的產品要按照《指南》要求,執行警示語標簽相關內容。按照《指南》要求,今后所有保健食品必須在最小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面上標注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”警示語,所占面積不應少于其所在面積的20%,并使用黑體字印刷,讓消費者特別是老年人看得更加清楚。按照《指南》要求,在保健食品最小銷售包裝包裝物(容器)外明顯位置,清晰標注生產日期和保質期,使用“保質期至xxxx年xx月xx日”的方式,讓保質期一目了然,方便消費者選購。按照《指南》要求,國產非特殊用途化妝品備案公司標簽上要明確標注投訴服務電話、服務時段等信息。如果消費者在食用過程中遇到相關問題,可以撥打標簽上的電話進行咨詢或投訴。生產經營企業保證承諾服務時段內接聽、處理消費者投訴、舉報,并記錄、保存相關服務信息至少2年。