不含輔料的專業保健食品注冊品種及復配食品添加劑成分或配料按GB 2760、食品添加劑的產品質量規格標準或國家主管部門批準使用的食品添加劑中規定的名稱標示。 GB 29924不適用于“為食品添加劑在儲藏運輸過程中提供保護的儲運包裝標簽的標識”，如何標識由企業根據其他相關法律法規標準和實際情況自主決定。 食品添加劑的標簽或說明書標識應盡可能標示GB 2760和國家主管部門批準使用的某種食品添加劑的所有的使用范圍和用量，對于使用范圍廣的食品添加劑，由于專業保健食品注冊標簽或說明書面積有限無法標示所有的使用范圍和用量的，可在GB2760和國家主管部門批準的使用范圍和用量中，選擇部分進行標示，還可加注"其余使用范圍和用量按GB2760相關規定和國家主管部門批準的公告執行”。用量可以標示大使用量或小于大使用量的推薦使用量。

專業保健食品注冊技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，專業保健食品注冊在審評過程中，我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，極大地影響了審評工作效率。為進一步提高申請材料質量，提升工作效率，我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總，供注冊申請人借鑒。

保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時，應當真實、合法，不得作虛假或者誤導性宣傳；專業保健食品注冊價格不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能；不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義，或者以專家、醫務人員和消費者的名義為產品功效作證明；不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。各地市場監管部門要把電話營銷列入保健食品日常監督管理重要內容，督促企業切實履行主體責任，規范電話營銷行為。重點加強保健食品虛假宣傳、明示或暗示疾病預防或治療功能等行為的監督檢查。專業保健食品注冊價格加強征信管理，建立信用檔案，根據電話營銷監測和消費者投訴等情況，把有重大違規行為的保健食品電話營銷舉辦者、品種納入監管“黑名單”，相關行政處罰信息通過國家企業信用信息公示系統依法向社會公示。

2020年1月1日，《保健食品標注警示用語指南》（以下簡稱《指南》）正式實施。2020年1月1日前生產的專業保健食品注冊產品可以售賣至保質期結束。2020年1月1日后生產的產品要按照《指南》要求，執行警示語標簽相關內容。按照《指南》要求，今后所有保健食品必須在最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面上標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語，所占面積不應少于其所在面積的20%，并使用黑體字印刷，讓消費者特別是老年人看得更加清楚。按照《指南》要求，在保健食品最小銷售包裝包裝物（容器）外明顯位置，清晰標注生產日期和保質期，使用“保質期至xxxx年xx月xx日”的方式，讓保質期一目了然，方便消費者選購。按照《指南》要求，保健食品注冊價格標簽上要明確標注投訴服務電話、服務時段等信息。如果消費者在食用過程中遇到相關問題，可以撥打標簽上的電話進行咨詢或投訴。生產經營企業保證承諾服務時段內接聽、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關服務信息至少2年。

專業保健食品注冊備案人主體登記證明文件復印件；保健產品配方材料，產品配方表；（配方發生改變的原注冊人需要提交調整后的配方及配方發生改變的說明）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；其他表明產品安全性和保健功能的材料；安全性和保健功能評價材料；三批中試以上規模工藝生產的產品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性檢驗報告；（原注冊人的產品配方沒有發生改變的不需要提供此項）原料、輔料合理使用的說明，及標簽說明書、產品技術要求制定符合相關法規的說明。保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書；專業保健食品注冊產品標簽、說明書樣稿；產品技術要求材料；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；已取得保健食品批準證書的，提交有效的保健食品證書及附件；注冊申請轉為備案申請的，提交注冊轉為備案的憑證。直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準；具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告；食品檢驗機構的資質證明文件；三批符合產品技術要求的全項目檢驗報告；

省局出具生產銷售證明。省局將根據市（州）局的現場核查意見向申請單位出具《保健食品生產銷售證明文件》上報國家食品藥品監督管理總局。資料要求。申請人要如實填報相關信息，專業保健食品注冊價格應對提供的申請材料實質內容的真實性負責，并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。市（州）局要認真組織人員對申請材料、生產記錄、銷售臺賬進行現場核實和記錄，真實填寫《保健食品生產銷售現場核查表》，專業保健食品注冊價格并將核實情況及時上報省局食品風險監測處。南京佳熙康德為企業提供南京保健食品注冊，保健食品備案，歡迎大家前來咨詢。