近日,河北供應保健食品備案市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》,推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進一步強化產管并重、社會共治。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》是貫徹落實中共中央、國務院《關于深化改革加強食品安全工作的意見》,進一步深化“放管服”改革,推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監管制度和保障措施。針對當前保健食品審評審批面臨的問題,通過“兩個目錄”實現注冊備案的雙軌運行,保證產品的安全有效,力爭管住、管活、管優,用科學監管理念促進產業高質量健康發展,供應保健食品備案用更優質的產品服務人民日益增長的健康需求。
保健食品備案:根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定,在中國境內銷售的保健食品需進行注冊或備案。保健食品備案包括保健食品的備案、備案變更等。供應保健食品備案價格保健食品備案服務內容:項目論證:我司擁有眾多中醫藥專家、博士、碩士、大學教授作為專業技術人員,可對將要備案的產品的功效成分及含量進行科學評價,提供配方打樣。樣品生產:我司可提供備案產品中試生產服務,并可聯系和選擇國家認定的檢驗機構,并送樣檢驗。監督檢驗機構完成樣品的各項檢驗。對檢驗報告進行預審。整理申報:我司整理撰寫及提交全套備案資料。供應保健食品備案專業、規范和縝密,兼顧科學性、合理性、真實性和一致性。我司將跟蹤省市場局的審批,領取國產保健食品備案憑證。
供應保健食品備案試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據對樣品的性質(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致,如保質期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質期大于3個月的,應按每3個月檢測一次供應保健食品備案(包括貯存0、終月)的原則進行考察。
供應保健食品備案樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等);液體類樣品(口服液、飲料、酒劑等)。2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的供應保健食品備案樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。