對已供應化妝品開發發出審評意見,尚未提交補充材料的保健食品注冊申請,注冊申請人應按規定的時限和程序,到受理中心服務窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料。供應化妝品開發注冊申請人應按以下要求向我中心主動提交補充材料:1、將產品紙質補充材料(1份原件1份復印件)于約定日期前快遞至我中心。2、同一申請人涉及多個產品的,每個產品均需提供一套完整的證明資料(原件、復印件)。3、補充材料首頁或封面寫明產品名稱和受理編號,在受理編號后注明“主動補充材料”,并逐頁加蓋申請人公章。4、不在本批產品清單內的產品或已經補充過新的營業執照和相關變更全過程證明資料的產品無需再次補充。5、主動補充材料僅限于申請人自身名稱、地址變更相關資料,其他項目申請資料不予受理。
近日,杭州供應化妝品開發市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》,推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進一步強化產管并重、社會共治。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》是貫徹落實中共中央、國務院《關于深化改革加強食品安全工作的意見》,進一步深化“放管服”改革,推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監管制度和保障措施。針對當前保健食品審評審批面臨的問題,通過“兩個目錄”實現注冊備案的雙軌運行,保證產品的安全有效,力爭管住、管活、管優,用科學監管理念促進產業高質量健康發展,供應化妝品開發用更優質的產品服務人民日益增長的健康需求。
供應化妝品開發試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據對樣品的性質(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致,如保質期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質期大于3個月的,應按每3個月檢測一次供應化妝品開發(包括貯存0、終月)的原則進行考察。
供應化妝品開發主要包括維生素、礦物質類,均衡、充分的營養供給是人體健康所必需,是維持人體正常生理機能的物質基礎。中國醫學科學院北京協和醫學院組織編寫的《協和新型冠狀病毒肺炎防護手冊》提出,通過均衡營養提高自身抵抗力,建議適量補充復合維生素、適量的補充供應化妝品開發礦物質及深海魚油等保健食品。蛋白質、維生素、礦物質被公認為和免疫力的關系十分密切,蛋白質是構成免疫球蛋白的基礎,維生素中的A、C、E可促進淋巴細胞分裂、生成抗體、巨噬細胞、抑制抗原響應,礦物質和微量元素如鐵、鋅、錳、銅、硒等都是組成免疫系統的必需成分。