《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請存在食用安全風險以及原料安全性不確切的、無法制定技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的、法律法規以及國務院有關部門禁止食用或者不符合生態環境和資源法律法規要求等其他禁止納入情形的,不得列入保健食品原料目錄。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定,除維生素、礦物質等營養物質外,納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求:一是具有國內外食用歷史,原料安全性確切,在批準注冊的保健食品中已經使用;二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄;三是優質國產特殊用途化妝品批準文號申請原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理,確保依據目錄備案的產品質量一致性。
保健食品標準體系不健全也是一個亟待解決的問題。應加快保健食品新品種的審評審批,營造鼓勵企業創新的良好氛圍。鹽城優質國產特殊用途化妝品批準文號申請廠家盡快推出保健食品新的評價體系,做好評價體系的銜接工作,盡快結束因《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)廢止所造成的混亂局面。加快推進保健食品標準體系的建設工作,尤其應該推動保健食品原料提取物的國家標準的建立,從根本上解決保健食品原料(尤其是提取物)沒有法律依據的現狀。同時爭取把國家標準和商業標準打通,讓同一個標準在國內、國際都認可。從國家科研資金方面,增加保健食品研究的科研資金投入,更多地研究優質國產特殊用途化妝品批準文號申請和解決困擾行業的諸多問題。
產品技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容,《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請哪家好在審評過程中,我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高,問題較多,極大地影響了審評工作效率。優質國產特殊用途化妝品批準文號申請哪家好為進一步提高申請材料質量,提升工作效率,我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總,供注冊申請人借鑒。
南京保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,優質國產特殊用途化妝品批準文號申請哪家好對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊:(一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;(二)進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。優質國產特殊用途化妝品批準文號申請哪家好進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。