供應食品質量體系認證技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，供應食品質量體系認證在審評過程中，我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，極大地影響了審評工作效率。為進一步提高申請材料質量，提升工作效率，我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總，供注冊申請人借鑒。

供應食品質量體系認證試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點，其考察時間點應根據對樣品的性質（感官、理化、生物學）了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致，如保質期定為2年的樣品，則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的，應在貯存0、終月（天）進行檢測；保質期大于3個月的，應按每3個月檢測一次供應食品質量體系認證（包括貯存0、終月）的原則進行考察。

近日，湖州供應食品質量體系認證市場監管總局會同國家衛生健康委制定并發布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，推進保健食品注冊備案雙軌制運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進一步強化產管并重、社會共治。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》是貫徹落實中共中央、國務院《關于深化改革加強食品安全工作的意見》，進一步深化“放管服”改革，推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監管制度和保障措施。針對當前保健食品審評審批面臨的問題，通過“兩個目錄”實現注冊備案的雙軌運行，保證產品的安全有效，力爭管住、管活、管優，用科學監管理念促進產業高質量健康發展，供應食品質量體系認證用更優質的產品服務人民日益增長的健康需求。

根據《食品安全法》規定，經安全性評估并廣泛征求意見，現將當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理，僅作為香辛料和調味品使用。按照傳統既是食品又是中藥材的物質作為食品生產經營時，其標簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內容，不得涉及疾病預防、治療功能。新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質關系著供應食品質量體系認證和供應食品質量體系認證。