南京保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，專業保健食品企標備案公司對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。專業保健食品企標備案公司進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

2020年3月1日（含本日，下同）起申報的藥品、專業保健食品企標備案廣告、醫療器械廣告，須按照新的申報材料要求進行申報，申報材料列表參見藥品、醫療器械廣告審查事項辦事指南。2020年3月1日起申報的藥品、醫療器械廣告，自受理之日起10個工作日內完成審查工作。2020年3月1日起申報的藥品、醫療器械廣告，廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件中最短的有效期一致；專業保健食品企標備案證明文件、備案憑證或者生產許可文件均未規定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。請申報單位在廣告申報時仔細填寫注冊證明文件、備案憑證及生產許可文件有效期相關內容，認真核對。自2020年3月1日起，取消藥品廣告備案審查事項，取消藥品、醫療器械廣告告知承諾制審批業務。

對已專業保健食品企標備案發出審評意見，尚未提交補充材料的保健食品注冊申請，注冊申請人應按規定的時限和程序，到受理中心服務窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料。專業保健食品企標備案注冊申請人應按以下要求向我中心主動提交補充材料：1、將產品紙質補充材料（1份原件1份復印件）于約定日期前快遞至我中心。2、同一申請人涉及多個產品的，每個產品均需提供一套完整的證明資料（原件、復印件）。3、補充材料首頁或封面寫明產品名稱和受理編號，在受理編號后注明“主動補充材料”，并逐頁加蓋申請人公章。4、不在本批產品清單內的產品或已經補充過新的營業執照和相關變更全過程證明資料的產品無需再次補充。5、主動補充材料僅限于申請人自身名稱、地址變更相關資料，其他項目申請資料不予受理。

在專業保健食品企標備案食品的包裝或標簽上都會見到一個天藍色的“帽子”型標志，俗稱“小藍帽”或“藍帽子”。這是我國專業保健食品企標備案食品特有的標志。“小藍帽”下方有“批準文號”，如“國食健字G X X X X X X X X”，或“國食健字J X X X X X X X X”。“國食健字”代表的是批準部門，G或J的后面有8位阿拉伯數字，這就是該產品的“批準文號”，相當于產品的“身份證號碼”。

專業保健食品企標備案常見問題及注意事項，注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照確定版本，認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。請根據原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規定，完善產品技術要求。擅自修改產品技術要求未發補內容。補充保健食品企標備案公司資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。

進行專業保健食品企標備案資源整合。配方設計人員應把配方設計當成一個系統過程來考慮，設計不僅僅是設計本身，而是需要考慮與設計相關的任何可以促進發展的因素。因此，專業保健食品企標備案設計人員不應該僅僅是在實驗室內閉門造車，而言“推到兩面墻”：對內，要推倒企業內部門之間的墻，與這個行業的人員建立聯系。觀念一變，世界全變。通過傳播知識、交流經驗等方法，才能觸發創新思想，激發創新熱情，才能增強吸收、轉化、創新的能力。熟悉設備和工藝特點。熟悉設備和工藝特點，對配方設計有百利而無一害；只有如此，才能發揮配方的效果，才是一項真正的成熟技術。比方說噴霧干燥和冷凍干燥、夾層鍋熬煮和微電腦控制真空熬煮、三維混合和捏合混合等，不同設備導致不同的工藝和配方。