麗水專業保健食品注冊以新聞報道形式發布保健品廣告;通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,或通過描述某種疾病容易導致的身體危害,使公眾對自身健康產生擔憂、恐懼,誤解。誤認為不使用這些保健食品會患某種疾病或導致身體健康狀況惡化。專業保健食品注冊利用封建迷信進行保健食品宣傳;宣稱產品為祖傳秘方;或含有無效退款、保險公司保險等內容;或含有“安全”“無毒副作用”“無依賴”等承諾;含有“新技術”“高科學”“先進制法”等用語和表述等,均屬于保健食品夸大和虛假宣傳。含有無法證實的所謂“科學或研究發現”“實驗或數據證明”等方面的內容;或與其他保健食品或者藥品、醫療器械等產品進行對比,貶低其他產品的情形。
專業保健食品注冊技術要求是保障保健食品質量可控的重要技術資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容,《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是,專業保健食品注冊在審評過程中,我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高,問題較多,極大地影響了審評工作效率。為進一步提高申請材料質量,提升工作效率,我們將產品技術要求常見問題和注意事項進行了匯總,供注冊申請人借鑒。
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家總局第22號令)第三十四條有關規定:申請延續國產保健食品注冊的,專業保健食品注冊哪家好需提交“經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”。為做好上述工作,經研究,現將辦理相關事項的流程及要求通知如下:一、企業提出申請。按照屬地管理原則,申請延續國產保健食品注冊品種的單位及個人,應在保健食品注冊證書屆滿前8個月向品種實際生產企業所在地的市(州)食品藥品監督管理局提出申請。申報資料包括申請延續注冊的國產保健食品的批準證書、有關生產銷售情況,并填報《保健食品生產銷售證明申請》等材料。二、市(州)局現場核查。各市(州)局在接到企業報送的申請資料后,專業保健食品注冊哪家好應盡快組織人員對生產和銷售情況及資料進行現場核查,填寫《保健食品生產銷售現場核查表》后報省局食品風險監測處,省局組織對相關工作的督促抽查。
保健食品注冊常見問題及注意事項(一)專業保健食品注冊哪家好注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照確定版本,認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。(二)延續、變更、轉讓等注冊申請,提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。專業保健食品注冊哪家好請根據原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規定,完善產品技術要求。(三)擅自修改產品技術要求未發補內容。補充資料中需提交產品技術要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內容,同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。
專業保健食品注冊樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等);液體類樣品(口服液、飲料、酒劑等)。2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的專業保健食品注冊樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。